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朝阳区市场监督管理局探索构建院内制剂精准监管新模式
(1)强化制剂动态精细管理。组织辖区医疗机构开展院内制剂自查,全面掌握制剂品种的最新生产、使用及变更情况,及时核对完善数据库信息,确保底数清、情况明。(2)实施差异化精准监管。建立“朝阳区特色制剂品种谱”,依据临床价值、使用频次和风险等级,将明星品种、儿童制剂、高频使用品种等分类标识,形成分层分级、重点突出的监管谱系。(3)推行“双检查”监管模式。在“品种谱”的基础上,实行“传统现场检查”与“非现场检查”相结合的双轨并行模式,运用数据分析、远程核查等信息化手段,降低对医疗机构诊疗秩序影响。